Paneeli Sõnul Võib Jätkata Testimist Luu Kahjustusega Seotud Valuvaigisteid

{h1}

Täna hääletas toidu ja ravimiameti nõuandekogu, et lubada katsetada katsete katserühma osteoartriidi valuvaigisteid.

Täna hääletas Toidu ja Ravimiameti nõuandekogu, et katse saaks jätkata osteoartriidi valu ravimite eksperimentaalse klassi jaoks.

FDA poolt 2010. aastal ja 2011. aasta alguses ravimite nn. Anti-närvi kasvufaktori (anti-NGF) ravimite testimine peatati pärast seda, kui mõni patsient võttis neid kokku, mis näis olevat lihaste luukoe pealmine surm ja nõutav liigesepõletik asendused.

Täna osutasid paneeli liikmed vajadusele uute valupreparaatide järele inimestele, kellele praegused ravimid ei aita kaasa nende otsuste tegemisele. Hääletus oli ühehäälne.

"Seal on nii palju kroonilisi valusid põdevaid patsiente selles riigis ja ravi on nii vähe," ütles dr New York City Columbia Ülikooli reumatoloogia osakonna direktor Dr Joan Bathon, kes tutvustas kohtumisel andmeid, kuid ei hääletanud. Loodan, et ravimite võimalike kõrvaltoimete haldamise kaudu saab nende arengut jätkata, ütles Bathon.

Kolm ravimifirmat - Pfizer, Johnson & Johnson ja Regeneron Pharmaceuticals - testiti anti-NGF-ravimeid enne uuringute lõpetamist. Pfizeri ravim, tansetsumab, oli uuringute kõige kaugemal. Lisaks on osteoartriit, mis on artriidi vorm, milles liigub kõhre liigeses, mis põhjustab kondiga luu hõõrdumist, katsetavad ettevõtted ka teisi valuistingimusi, sealhulgas kroonilist alaseljavalu ja närvivalusid diabeedihaigetel.

NGF-i vastased ravimid blokeerivad proteiini, mida nimetatakse närvi kasvufaktoriks, mis on oluline teatud närvirakkude arenemiseks ja ellujäämiseks, mis arvatavasti põhjustavad teatud tingimustes valu tundlikkust.

2010. aastal 450 päästikuga osteoartriidiga patsiendi uuringus leiti, et tanezumab vähendas valu 45... 62% võrra, võrreldes platseeboga, mis vähendas valu 22% võrra. Kuid pärast uuringu lõppu täheldati 16 patsiendil, kes võtsid tanezumabi, luu-koe surma põlve-, puusa- või õlavarrelihetel ning nõutavat liigese asendamist.

Rohkem kui pooledel patsientidel ei olnud ühine, mis vajab asendamist, ei sümptomaatiline liiges, mida hinnati uuringus. Uuring, sponsoritud Pfizer, avaldati New England Journal of Medicine 2010. aasta septembris.

Johnson & Johnson teatas ka patsiendi luukoe surmajuhtumi uuringus kroonilise alaselja valu, kellel ei olnud osteoartriidi ajalugu.

Uimastitarbijad väitsid, et ühine hävitamine näitas, et uuringud olid seotud NGF-i vastaste ravimite ja põletikuvastaste ravimite (nt mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), nagu näiteks aspiriini või ibuprofeeni samaaegse kasutamisega ning NGF-i vastaste ravimite suurema annusega. Pfizer ütles, et ettevaatusabinõud, näiteks keelata mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite kasutamine anti-NGF-i ravimitega, kasutades väiksemaid annuseid ja välja arvatud need, kes ei reageeri ravile varakult, võiksid selle kõrvaltoime esinemist 90% vähendada.

Samuti väitis Pfizer, et patsientidel täheldatud liigeste hävitamine ei olnud tingitud osteonekroosist tingitud seisundist, mida iseloomustab luukoe surm, vaid pigem osteoartriidi kiire arengu tõttu.

Paneel ütles, et sõltumata esialgsest põhjusest on sellised osteoartriidi tagajärjed ebatavalised (haigus peaaegu alati toimub aeglaselt).

Mõned eksperdirühmad ei nõustunud ka ravimiettevõtete väitega, et liigeste hävitamine on tingitud valu vähenemisest tingitud liigeste ülekasutamisest. Paneel soovitas uuringuid primaatidega, et teha kindlaks võimalik mehhanism liigeste hävitamiseks.

"Suur probleem on nende mürgisus otseselt luudele", mida ei ole hiirte uuringutes välja toodud, ütles Bathon.

Narkootikumidevastaste ravimitevastaste ravimite soovitatavad uuringud jälgivad hoolikalt uurimisperioode röntgenikiirguse ja magnetresonantsuuringu (MRI) abil. Uuringupatsiendid peaksid vältima ka mittesteroidsed põletikuvastased ravimid ja neid hoiatama nende ravimite võimalikest ohtudest.

FDA peab siiski lõplikult otsustama, kas kohtuprotsessid võivad jätkuda.

Anna edasi: Eksperimentaalse klassi valuvaigiste kasutamine on seotud liigeste hävitamisega ja FDA otsustab, kas ravimite uuringud võivad jätkuda.

Jälgi MyHealthNewsDaily personali kirjanik Rachael Rettner vidistama @RachaelRettner. Leia meid Facebook.


Video Täiendada: .




Uurimistöö


Miks Jalgpalli Moms Ja Isad Lähevad Hulluks
Miks Jalgpalli Moms Ja Isad Lähevad Hulluks

Kuidas Teadlased Haarasid Ajutine Tegevus Inimeste Usalduse Suurendamiseks?
Kuidas Teadlased Haarasid Ajutine Tegevus Inimeste Usalduse Suurendamiseks?

Teadusuudised


Alaska Vulkaanipursk Heard, Pole Näinud
Alaska Vulkaanipursk Heard, Pole Näinud

Uus Ülitugev Element 115 Kinnitatud
Uus Ülitugev Element 115 Kinnitatud

Taani Tipp Maailma Heaolu Tase, Usa Tulevad 12. Kohale
Taani Tipp Maailma Heaolu Tase, Usa Tulevad 12. Kohale

Kas Nasa Loonud Uue Seikluspordi?
Kas Nasa Loonud Uue Seikluspordi?

Eksperdid Ütlevad, Et Uued Marihuaana Seadused On Rahvatervise Eksperimendid
Eksperdid Ütlevad, Et Uued Marihuaana Seadused On Rahvatervise Eksperimendid


ET.WordsSideKick.com
Kõik Õigused Reserveeritud!
Mistahes Materjalide Reprodutseerimine Lubatud Ainult Prostanovkoy Aktiivne Link Saidile ET.WordsSideKick.com

© 2005–2019 ET.WordsSideKick.com