Kirurgilised Keskused Hoiatasid Lap-Band Vale Reklaamimise Vastu

{h1}

Ameerika ühendriikide toidu- ja ravimiametilt saadi mitu california kirurgilist keskust täna ameerika ühendriikide toidu- ja ravimiameti hoiatusteadete kohta eksitava reklaami kohta, mis hõlmasid rasvunud täiskasvanute jaoks ette nähtud mao-rühma kaalulangusseadet lap-band.

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet saatis hiljuti Californias mitme kirurgilise ravikeskuse hoiatusekirjad, mis näitasid Lap-Band'i, kehakaalu langetamise seadme eksitavaid reklaame.

Seksuaalsete reklaamide hulgas on stendid, mis ei kajasta seadme riske ja kõrvaltoimeid.

"FDA võtab tõsiselt oma kohustuse kaitsta tarbijaid toodete eest, mida reklaamitakse ilma asjakohaste hoiatusteta," kinnitas FDA seadmete ja raadiosagedusliku tervise keskuse kinnitusameti direktori kohusetäitja Steve Silverman. "See on eriti murettekitav, kui reklaamid ei avalda meditsiiniseadmetega seotud tõsiseid riske."

Kirjades kinnitab FDA, et rikkujate poolt kasutatavad reklaamplakatid ja reklaamväljaanded edendavad Lap-Band'i menetlust, esitamata nõutavat riskiteavet, sealhulgas hoiatusi, ettevaatusabinõusid, võimalikke kõrvaltoimeid ja vastunäidustusi. Samuti teatas agentuur, et on mures, et riskidega seotud teave on trükitud reklaami lisanditele, mille suurus on liiga väike, et tarbijad neid lugeda saaksid.

Kirjad saanud organisatsioonid olid: Bakersfield Surgery Institute Inc.; Beverly Hills Surgery Center; Palmdale'i ambulatoorne keskus; Valley Kirurgikeskus; Top Surgeons LLC; Valencia Ambulatory Center LLC; Cosmopolitan Plastics & Reconstructive Surgery; San Diego Ambulatoorne Keskus LLC; ja 1-800-GET-THIN.

Kui mõjutatud ettevõtted ei muuda reklaami- ja müügiedenduse strateegiaid FDA tõstatatud probleemide lahendamiseks, ütles agentuur, et ta on valmis võtma täiendavaid meetmeid, mis võivad hõlmata toote konfiskeerimist või rahatrahvi karistamist.

Lap-Band on maomaalne rõngas, mis on implanteeritud kirurgiliselt, mis piirab toidu kogust, mida maos võib hoida. Protseduurile vastavad patsiendid on rasvunud täiskasvanud, kellel on kehamassiindeks (BMI) 30 kuni 40, kus on üks või mitu rasvumusega seotud meditsiinilist seisundit (nagu II tüüpi diabeet ja hüpertensioon). Seadet võib saada ka patsientidel, kellel on BMI 40 aastat või enam koos rasvumusega seotud haigusseisundiga või ilma.

Mao lindid on kasutusel siis, kui FHS ütleb, et nonsurgical kaalulangusmeetodid (nagu jälgitav dieet, füüsiline koormus ja käitumise muutmine) pole olnud edukad. Patsientidel, kes kaaluvad mao lindistamist, peavad olema valmis muutma oma toitumisharjumusi ja elustiili.

"Patsientidele on oluline mõista nii menetluse riske kui ka kasu ning tervishoiuteenuse osutaja peab olema kindel, kas patsiendile sobib patsient," ütles dr Kimber Richter, meditsiiniasjade direktori asetäitja FDA seadmete ja radioloogilise tervise keskus.

Füsioloogilise analüüsi andmetel on mao-ribadest tingitud kirurgias järgmised raskused: neelamisraskused, kõhuvalu, mao lekkimine, bensiini erosioon mao seintes ja nihe bändi suunas, mis nõuab FDA-i sõnul täiendavat kirurgilist operatsiooni.

FDA sõnul on tervishoiuteenuse pakkujad, kes soovivad edendada maohäbipaistmismenetlust, patsientide teavitamiseks kaasnevatest riskidest, mis peavad sisalduma ka igas reklaami- ja reklaammaterjalides. Kirurgiat kaaluvad patsiendid peaksid lugema arsti poolt esitatud teavet patsiendi kohta ja enne operatsiooni tegema küsimusi, mis neil on mao lindistamise üle.

Jälgi MyHealthNewsDaily personali kirjanik Twitter @ MyHealth_MHND. Leia meid Facebook.


Video Täiendada: .




ET.WordsSideKick.com
Kõik Õigused Reserveeritud!
Mistahes Materjalide Reprodutseerimine Lubatud Ainult Prostanovkoy Aktiivne Link Saidile ET.WordsSideKick.com

© 2005–2019 ET.WordsSideKick.com